廣東省第十三屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)

公 告

（第34號(hào)）

《廣東省化妝品安全條例》已由廣東省第十三屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十一次會(huì)議于2019年3月28日通過，現(xiàn)予公布，自2019年7月1日起施行。

廣東省人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)

2019年3月28日

第一章 總 則

第一條 為了保證化妝品安全，保障公眾身體健康，維護(hù)化妝品市場(chǎng)秩序，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本條例。

第二條 本條例適用于本省行政區(qū)域內(nèi)的化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)以及相關(guān)安全監(jiān)督管理等活動(dòng)。

法律法規(guī)對(duì)化妝品安全另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第三條 化妝品安全工作應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程控制、社會(huì)共治的原則。

第四條 縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)建立健全化妝品監(jiān)督管理協(xié)調(diào)機(jī)制和責(zé)任機(jī)制，統(tǒng)一組織協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)化妝品的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門依職責(zé)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的監(jiān)督管理工作。

市場(chǎng)監(jiān)督管理、衛(wèi)生健康、公安、生態(tài)環(huán)境以及海關(guān)等有關(guān)部門，應(yīng)當(dāng)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)化妝品安全的有關(guān)工作。

第五條 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵守法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品質(zhì)量及安全負(fù)責(zé)。

第六條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守環(huán)境保護(hù)有關(guān)的法律法規(guī)，采用綠色生產(chǎn)方式，防止、減少環(huán)境污染和生態(tài)破壞。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)排放污染物應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家和省的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，按照有關(guān)法律法規(guī)、污染控制標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范等對(duì)工業(yè)有害固體廢物等污染物進(jìn)行處置，不能自行處置的，應(yīng)當(dāng)交由符合環(huán)境保護(hù)要求的企業(yè)處置。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)有效利用資源，減少包裝材料的用量，避免過度包裝。

鼓勵(lì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)回收過期化妝品并作無害化處理。

第七條 消費(fèi)者委員會(huì)和其他消費(fèi)者組織應(yīng)當(dāng)依法維護(hù)消費(fèi)者在購(gòu)買、使用化妝品或者接受服務(wù)中的合法權(quán)益。

化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)建立行業(yè)規(guī)范，組織開展行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，加強(qiáng)行業(yè)自律管理，指導(dǎo)、規(guī)范和督促會(huì)員依法進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。

第八條 任何組織或者個(gè)人有權(quán)向化妝品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門舉報(bào)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法行為。化妝品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公眾公布舉報(bào)的方式、流程和辦理時(shí)限，依法為舉報(bào)人保密。舉報(bào)經(jīng)調(diào)查屬實(shí)的，應(yīng)當(dāng)依法予以獎(jiǎng)勵(lì)。

任何組織或者個(gè)人不得通過捏造事實(shí)、偽造材料等進(jìn)行虛假、惡意舉報(bào)，侵害他人合法權(quán)益。

第九條 鼓勵(lì)化妝品新產(chǎn)品、新技術(shù)的研究創(chuàng)新與推廣應(yīng)用，鼓勵(lì)化妝品企業(yè)管理創(chuàng)新，推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

鼓勵(lì)專業(yè)機(jī)構(gòu)、社會(huì)組織依法提供化妝品研究開發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制定、試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、培訓(xùn)教育等服務(wù)。

第二章 生產(chǎn)管理

第十條 從事化妝品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)依法取得化妝品生產(chǎn)許可，并在許可的范圍內(nèi)組織生產(chǎn)?；瘖y品生產(chǎn)許可變更、延續(xù)、補(bǔ)辦及注銷應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定辦理。

第十一條 特殊用途化妝品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)并取得批準(zhǔn)文號(hào)。非特殊用途化妝品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定在產(chǎn)品上市前完成產(chǎn)品備案。

第十二條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法建立并執(zhí)行物料供應(yīng)管理、物料驗(yàn)收、產(chǎn)品生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制、設(shè)備管理、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)及留樣、產(chǎn)品召回、不合格產(chǎn)品處理、產(chǎn)品追溯管理等制度。

鼓勵(lì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)提高生產(chǎn)管理的信息化水平，采用國(guó)際先進(jìn)的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，通過專業(yè)機(jī)構(gòu)認(rèn)證。

第十三條 用于生產(chǎn)化妝品所需的原料、直接接觸化妝品的容器和包裝材料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定。化妝品生產(chǎn)企業(yè)不得有下列行為：

（一）使用國(guó)家規(guī)定的化妝品禁用原料；

（二）超量或者超范圍使用國(guó)家規(guī)定的化妝品限用原料；

（三）使用未經(jīng)國(guó)家化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的化妝品新原料；

（四）使用超過使用期限、廢棄、回收等不符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定要求的化妝品原料；

（五）使用不符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定要求的直接接觸化妝品的容器和包裝材料；

（六）其他不符合法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

第十四條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)化妝品原料、直接接觸化妝品的容器和包裝材料，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)報(bào)告，并建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬，記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、供貨商名稱、地址以及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào)向供貨商索要具備資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告，或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件。

第十五條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照已經(jīng)注冊(cè)或者備案產(chǎn)品的配方和技術(shù)要求組織生產(chǎn)，建立并執(zhí)行化妝品生產(chǎn)管理和生產(chǎn)記錄制度，妥善保存原料和成品進(jìn)出庫記錄、產(chǎn)品配方、稱量記錄、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、崗位操作記錄以及工藝規(guī)程中各個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控記錄等。

第十六條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行化妝品出廠檢驗(yàn)管理和檢驗(yàn)記錄制度。

化妝品出廠前應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定逐批檢驗(yàn)合格后方可出廠。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)不具備國(guó)家規(guī)定項(xiàng)目的檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?，?yīng)當(dāng)按照國(guó)家或者省的有關(guān)規(guī)定，委托具備資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

第十七條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行化妝品成品留樣管理和留樣記錄制度。化妝品成品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定逐批進(jìn)行留樣并做好記錄。留樣應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的條件下保存，留樣數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的需求。

第十八條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行化妝品銷售管理和銷售記錄制度。化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化妝品銷售臺(tái)賬，詳細(xì)記錄化妝品的產(chǎn)品流向，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、數(shù)量、發(fā)貨日期、收貨單位、地址和聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)。

第十九條 產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬、生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、留樣記錄和銷售記錄等應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整，記錄保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期滿后半年；產(chǎn)品保質(zhì)期少于兩年的，記錄保存期限不得少于三年。

第二十條 委托生產(chǎn)化妝品的，委托方對(duì)所委托生產(chǎn)的化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。委托方應(yīng)當(dāng)是合法的化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者持有合法有效的化妝品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)；委托生產(chǎn)非特殊用途化妝品的，委托方還應(yīng)當(dāng)是該化妝品的備案人；委托生產(chǎn)特殊用途化妝品的，委托方還應(yīng)當(dāng)是該化妝品注冊(cè)證書的持有人。

受委托方應(yīng)當(dāng)持有化妝品生產(chǎn)許可證，在其生產(chǎn)許可范圍內(nèi)接受委托，對(duì)受委托生產(chǎn)的化妝品質(zhì)量安全依法承擔(dān)責(zé)任。

委托雙方應(yīng)當(dāng)簽訂委托生產(chǎn)合同，明確委托范圍、雙方的權(quán)利義務(wù)，委托生產(chǎn)的時(shí)限不得超過化妝品生產(chǎn)許可證、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照的有效期限。

第二十一條 委托生產(chǎn)化妝品的原料、直接接觸化妝品的容器和包裝材料，應(yīng)當(dāng)符合本條例第十三條、第十四條的規(guī)定。委托方或者受委托方對(duì)自己提供的原料、直接接觸化妝品的容器和包裝材料質(zhì)量負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。受委托方應(yīng)當(dāng)對(duì)委托方提供的原料進(jìn)行查驗(yàn)，確認(rèn)符合要求后方可投入生產(chǎn)。

第二十二條 化妝品半成品委托分裝的，委托方應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定對(duì)所提供的化妝品半成品進(jìn)行檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可提供給受委托方；受委托方應(yīng)當(dāng)向委托方索取檢驗(yàn)報(bào)告等資料，確認(rèn)合格后方可進(jìn)行分裝。受委托方在分裝過程中，不得改變化妝品半成品的配比、外觀和特性。

第二十三條 化妝品標(biāo)簽標(biāo)注的名稱、成分、品質(zhì)、功效、使用方法、保質(zhì)期、凈含量、生產(chǎn)和銷售者信息等有關(guān)文字、符號(hào)、數(shù)字、圖案以及其他說明應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

化妝品標(biāo)簽標(biāo)注的成分應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的實(shí)際配方一致。

進(jìn)口化妝品標(biāo)簽使用外文標(biāo)注的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定加貼中文標(biāo)簽。

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