一些人可能聽說(shuō)過(guò)低濃度阿托品滴眼液,它被稱為網(wǎng)紅“近視神藥”，曾經(jīng)讓不少家長(zhǎng)費(fèi)心海淘?，F(xiàn)在，國(guó)內(nèi)也有拿到“國(guó)藥準(zhǔn)字”批號(hào)的藥了。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)日前公布，一款低濃度硫酸阿托品滴眼液獲批上市，用于緩解球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6歲至12歲兒童的近視進(jìn)展。

近年來(lái)，用低濃度阿托品控制近視進(jìn)展是視光學(xué)中藥物控制近視研究的熱點(diǎn)，受到醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注。那么，這類藥物真的有奇效嗎?有哪些使用誤區(qū)需要厘清?

阿托品是眼科常用藥

低濃度硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品為活性成分的眼用制劑，目前全球有多個(gè)在研同款藥物，此次獲批的藥物不僅是國(guó)內(nèi)首款，也是全球申報(bào)臨床對(duì)照試驗(yàn)同類藥物中的首款。

先來(lái)說(shuō)說(shuō)什么是阿托品。1831年，一位藥劑師從植物中提取出了可以產(chǎn)生放大瞳孔作用的結(jié)晶，這就是后來(lái)的阿托品。阿托品是茄科植物(顛茄、曼陀羅及莨菪)中的一種天然生物堿，是非選擇性的毒蕈堿受體(M受體)阻斷劑，可以阻斷人體內(nèi)乙酰膽堿的作用。

阿托品在眼科的應(yīng)用歷史悠久，是一種常用藥物。人體的瞳孔括約肌、睫狀肌上都有M 受體，被阿托品阻斷后，肌肉就會(huì)松弛。瞳孔括約肌松弛會(huì)導(dǎo)致依靠腎上腺素支配的瞳孔開大肌占優(yōu)勢(shì)，導(dǎo)致瞳孔擴(kuò)大;而睫狀肌松弛會(huì)使晶狀體變得扁平，屈光度降低。所以一般在做眼底檢查及驗(yàn)光時(shí)，會(huì)使用阿托品產(chǎn)生“散瞳”效果，以更方便地通過(guò)瞳孔觀察眼底，也可避免因?yàn)榧∪庹{(diào)節(jié)導(dǎo)致的屈光度誤差。

阿托品也用于虹膜睫狀體炎、角膜炎、鞏膜炎的治療和白內(nèi)障手術(shù)前用藥，以防止虹膜與晶狀體發(fā)生粘連，避免并發(fā)癥的發(fā)生。同時(shí)，它可以解除睫狀肌、瞳孔括約肌的痙攣，減輕充血、水腫及疼痛，促進(jìn)炎癥恢復(fù)。

怎樣延緩近視加深

近視是一種十分常見(jiàn)的眼科疾病，我國(guó)人口近視發(fā)生率約為33%，是世界平均水平的1.5倍，且向低齡化發(fā)展。近日國(guó)家疾控局發(fā)布的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，2022年我國(guó)兒童青少年總體近視率為51.9%，在已經(jīng)近視的學(xué)生中，小學(xué)生、初中生、高中生的總體近視率分別為36.7%、71.4%、81.2%。

兒童患近視后，更容易出現(xiàn)視力疲勞，導(dǎo)致閱讀能力下降，劇烈體育運(yùn)動(dòng)受限，對(duì)學(xué)習(xí)和生活造成影響。如果長(zhǎng)時(shí)間視物不清卻不加干預(yù)，可能造成眼位偏斜、眼球擴(kuò)張、眼瞼松弛等問(wèn)題，對(duì)容貌造成影響。而且，眼軸過(guò)度伸長(zhǎng)會(huì)造成眼底退行性改變，更容易導(dǎo)致玻璃體混濁、視網(wǎng)膜出血和視網(wǎng)膜脫落等疾病。所以兒童得了近視應(yīng)積極治療，使用光學(xué)矯正鏡及藥物延緩近視的進(jìn)展，以免進(jìn)一步損害眼部健康。

那么，阿托品能夠延緩近視進(jìn)展的原理是什么呢?

最初阿托品用于延緩近視，是認(rèn)為其對(duì)M 受體的阻斷作用可解除睫狀肌的痙攣，恢復(fù)晶狀體的屈光過(guò)度，從而使假性近視得到緩解。但在后續(xù)研究中發(fā)現(xiàn)，阿托品除了能利用調(diào)節(jié)機(jī)制緩解假性近視之外，還可以延緩眼軸伸長(zhǎng)，阻礙真性近視的進(jìn)展。此外，阿托品能使脈絡(luò)膜增厚，改善缺血缺氧的微環(huán)境，也有助于延緩近視進(jìn)展。

雖然具體作用機(jī)制尚不明確，但到目前為止，阿托品滴眼液仍是唯一經(jīng)循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證能有效延緩近視進(jìn)展的藥物。早在1978年，國(guó)際上就出現(xiàn)了阿托品滴眼液在近視防控中應(yīng)用的報(bào)道，到現(xiàn)在這類研究已持續(xù)了40多年。

在關(guān)于阿托品對(duì)近視進(jìn)展影響的諸多試驗(yàn)中，人們分別試驗(yàn)了1%、0.5%、0.05%、0.025%、0.02%、0.01%等不同濃度的阿托品滴眼液。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，阿托品有濃度依賴性，也就是說(shuō)，濃度越高的阿托品滴眼液，延緩眼軸伸長(zhǎng)的效果越好。但是，高濃度阿托品滴眼液有嚴(yán)重畏光(瞳孔散大導(dǎo)致進(jìn)入眼內(nèi)光線增多，引起畏光)、視近模糊(睫狀肌調(diào)節(jié)麻痹，在看近處物體時(shí)困難)等不良反應(yīng)，以及停藥后有不同程度的屈光度反跳現(xiàn)象。而低濃度阿托品滴眼液的不良反應(yīng)較低，通常不會(huì)引起明顯不適，且停藥后的屈光度反跳現(xiàn)象也較輕。

2016年，新加坡眼科研究所開展的阿托品治療兒童近視系列研究歷經(jīng)5年終于確認(rèn)，0.01%阿托品滴眼液能有效減緩近視進(jìn)展且視覺(jué)相關(guān)不良反應(yīng)較少。與更高濃度的阿托品滴眼液相比，0.01%阿托品滴眼液具有最佳的獲益風(fēng)險(xiǎn)比。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)眼視光學(xué)組、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)眼科分會(huì)眼視光專業(yè)委員會(huì)也于2022年聯(lián)合中國(guó)近百名眼科專家，共同發(fā)布了《低濃度阿托品滴眼液在兒童青少年近視防控中的應(yīng)用專家共識(shí)》。其中明確0.01%阿托品滴眼液和安慰劑相比具有一定延緩近視進(jìn)展的作用，與更高濃度的阿托品滴眼液相比，不良反應(yīng)最小、反彈效應(yīng)最低，“0.01%”是現(xiàn)階段延緩兒童青少年近視進(jìn)展的合理濃度。

對(duì)于近視尚不能“預(yù)防”

按照國(guó)際上的使用指南，0.01%阿托品滴眼液的適用人群主要是以下兩類。

1.年齡為6歲至16歲的近視人群，伴或不伴散光。18歲以后如近視仍較快進(jìn)展或用眼負(fù)荷仍較大，可考慮適當(dāng)延長(zhǎng)用藥時(shí)間。

2.散瞳后存在50度以上的近視，或近視度數(shù)年增長(zhǎng)50度以上，或眼軸長(zhǎng)度年增長(zhǎng)量超過(guò)0.3毫米。如果有高度近視家族史、發(fā)病年齡早、近視初始屈光度較高等近視快速進(jìn)展危險(xiǎn)因素的兒童，可較早干預(yù)。

治療期間遵醫(yī)囑定期到醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)診，對(duì)于不能正確理解藥物效果的低齡近視兒童，用藥時(shí)需要家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人的嚴(yán)格觀察和配合隨訪。從國(guó)外臨床數(shù)據(jù)情況來(lái)看，低濃度阿托品滴眼液在實(shí)際應(yīng)用中存在較大的個(gè)體差異，有些患者使用后沒(méi)有表現(xiàn)出延緩近視進(jìn)展的作用，他們的共同特點(diǎn)是年齡相對(duì)小、父母雙方均有近視、近視程度較高。

另外，雖然低濃度阿托品滴眼液的安全性較好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，但仍有可能出現(xiàn)畏光、視近物困難、眼壓升高、停藥反彈及過(guò)敏等不良反應(yīng)，其中以畏光較為多見(jiàn)。對(duì)阿托品過(guò)度敏感者，還有可能發(fā)生罕見(jiàn)的全身性不良反應(yīng)，如口干、臉紅、頭痛、血壓升高、便秘、排尿困難、中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙等。所以，對(duì)阿托品、莨菪堿成分過(guò)敏，患青光眼或有青光眼傾向，患顱腦外傷、心臟病等人群禁用該藥;調(diào)節(jié)力低下、低色素者(如白化病患者)等慎用該藥;部分伴有畏光癥狀的眼病(如角膜炎)患者，需痊愈后再使用。

需要提醒的是，低濃度阿托品滴眼液的主要作用是用于控制近視，即用于已經(jīng)發(fā)生近視的情況，而不是用于視力正常者預(yù)防近視的發(fā)生。“控制近視”與“預(yù)防近視”是兩個(gè)概念，雖然目前也有一些關(guān)于阿托品滴眼液預(yù)防近視的研究，但是否有效還需更多研究來(lái)證明。

用藥仍需戴眼鏡做屈光矯正

如前所說(shuō)，使用低濃度阿托品滴眼液是為了延緩近視的進(jìn)展，它不會(huì)逆轉(zhuǎn)近視過(guò)程，也不能改善視力。所以不推薦單獨(dú)用藥，在用藥的同時(shí)仍然需要進(jìn)行屈光矯正，如戴光學(xué)眼鏡、角膜塑形鏡等，避免加重視力疲勞影響治療效果。

在用藥期間，要增加戶外活動(dòng)時(shí)間，并注意保持良好的用眼習(xí)慣，如糾正不良坐姿;不要長(zhǎng)時(shí)間近距離看書;不在光線不足的地方看書;不長(zhǎng)時(shí)間看手機(jī)、電腦、電視等。

用藥頻率為每日1次，每次1滴，在睡前滴入眼內(nèi)。藥物滴入后，立即按壓內(nèi)眼角5分鐘，此步驟非常重要，可避免藥物通過(guò)鼻淚管進(jìn)入鼻腔，這樣不僅可以最大化藥物作用，還會(huì)減少藥物被鼻黏膜吸收后可能產(chǎn)生的全身性不良反應(yīng)。

用藥后有少數(shù)患者可能會(huì)出現(xiàn)畏光、視近模糊等不良反應(yīng)，但通常會(huì)逐漸消退，建議暫時(shí)觀察或由醫(yī)生評(píng)估耐受情況。對(duì)于不耐受者，可以對(duì)癥治療，如畏光者戴遮陽(yáng)帽、墨鏡等;視近模糊者戴附加眼鏡或進(jìn)行調(diào)節(jié)功能訓(xùn)練等。當(dāng)用藥后出現(xiàn)瘙癢、灼熱、眼部腫脹、眼周發(fā)紅等過(guò)敏癥狀，以及口干、臉紅、頭痛等全身不良反應(yīng)時(shí)，需立即停藥就醫(yī)，由醫(yī)生判斷是否可以繼續(xù)用藥。

(作者為遼寧省鞍山市中心醫(yī)院副主任藥師曾衛(wèi)華)

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