4+7城市藥品集中采購作為首次國(guó)家組織的藥品集中采購，一直牽動(dòng)著業(yè)界、學(xué)界等各方神經(jīng)。25個(gè)擬中選品種價(jià)格平均降幅52%，最高降幅達(dá)96%，擬中選結(jié)果一經(jīng)公布立即引來行業(yè)熱議。此次集中采購對(duì)各方有哪些重要影響？

12月8日，國(guó)家藥品集中采購試點(diǎn)辦公室通過上海醫(yī)藥陽光采購網(wǎng)公開回應(yīng)稱，擬中選藥品價(jià)格總體降幅符合預(yù)期，對(duì)相關(guān)企業(yè)來說將是遠(yuǎn)期利好。記者針對(duì)上述問題采訪了部分專家學(xué)者。

向行業(yè)傳遞出強(qiáng)烈信號(hào)

根據(jù)此前公布的擬中選結(jié)果，此次聯(lián)合采購的31個(gè)藥品品種中，有25個(gè)品種產(chǎn)生擬中選結(jié)果，集中采購成功率為81%。

“擬中選產(chǎn)品的價(jià)格降幅總體是在預(yù)期之中的。”華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心陳昊表示，此次“4＋7”集中采購的價(jià)格降幅，與近年來國(guó)家針對(duì)專利藥開展的幾次價(jià)格談判的降幅相近，“專利藥能夠承受的價(jià)格降幅，過期專利藥、仿制藥沒有理由不能承受”。陳昊同時(shí)指出，此次擬中選結(jié)果中確實(shí)有幾款產(chǎn)品的價(jià)格降幅超出預(yù)期，但“這是企業(yè)根據(jù)自身產(chǎn)品布局、相關(guān)領(lǐng)域市場(chǎng)格局做出的理性決定”。

陳昊表示，此次集中采購具有積極意義，大幅降低了相關(guān)藥品的價(jià)格，有利于減輕患者和醫(yī)保基金的藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)，同時(shí)為今后的藥品集中采購和藥品價(jià)格形成積累了經(jīng)驗(yàn)。“而且向行業(yè)釋放了強(qiáng)烈的信號(hào)，提示那些已過專利期的原研藥品，在仿制藥一致性評(píng)價(jià)持續(xù)推進(jìn)的背景下，是時(shí)候跳下‘專利懸崖’了；也提示那些希望對(duì)標(biāo)原研藥的高價(jià)仿制藥品，是時(shí)候放棄此前高定價(jià)、高毛利、不規(guī)范促銷的營(yíng)銷模式了。”

“4＋7”集中采購開始前，已有山東、四川等省份明確表示將進(jìn)行省市聯(lián)動(dòng)、價(jià)格跟標(biāo)。“可以預(yù)見，中選價(jià)格必然會(huì)產(chǎn)生一定的溢出效應(yīng)，帶來全國(guó)聯(lián)動(dòng)。”陳昊認(rèn)為，盡管中選價(jià)格只針對(duì)中選企業(yè)的產(chǎn)品，但這一結(jié)果必然會(huì)帶來整個(gè)品種所有產(chǎn)品價(jià)格的下降，預(yù)計(jì)同一品種所有廠家的產(chǎn)品價(jià)格都不會(huì)高于中選價(jià)格，比如10毫克×28片規(guī)格的瑞舒伐他汀鈣片，全國(guó)售價(jià)不會(huì)超過21.8元。不久前，上海市針對(duì)“4＋7”集中采購發(fā)布的補(bǔ)充文件，就體現(xiàn)了這一政策要求。

由于實(shí)行單一貨源中標(biāo)，中選企業(yè)的生產(chǎn)能力需至少滿足11個(gè)試點(diǎn)城市上報(bào)的采購量，中選產(chǎn)品不可能“獨(dú)霸”全國(guó)市場(chǎng)，但此次集中采購范圍之外的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)異常激烈。“針對(duì)25個(gè)擬中選品種，未來將有更多的市場(chǎng)被已過評(píng)仿制藥或原研藥占領(lǐng)，未過評(píng)仿制藥的市場(chǎng)份額將會(huì)逐漸縮小。” 一位不愿具名的臨床用藥專家說。

用量、回款是企業(yè)關(guān)注焦點(diǎn)

值得一提的是，此次集中采購的31種藥品全部明確了具體采購數(shù)量。每個(gè)品規(guī)的具體采購數(shù)量，由11個(gè)試點(diǎn)城市根據(jù)往年使用量的一定比例上報(bào)，官方并未公布這一比例的具體數(shù)字，但有專家推測(cè)為60%~70%。這意味著，中選結(jié)果正式公布、采購開始執(zhí)行后的12個(gè)月內(nèi)，試點(diǎn)城市要完成上報(bào)的采購量。

如何確保實(shí)現(xiàn)承諾的采購量和及時(shí)回款，是中選企業(yè)最為關(guān)注的兩大“實(shí)惠”。聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人表示，醫(yī)療保障部門將會(huì)同衛(wèi)生健康部門，健全公立醫(yī)院激勵(lì)約束機(jī)制，為兌現(xiàn)中選結(jié)果保駕護(hù)航。按照通用名制定支付標(biāo)準(zhǔn)，不調(diào)減醫(yī)保基金總額預(yù)算、結(jié)余部分用于薪酬分配，將中選藥品納入臨床路徑管理、制定用藥指南，將優(yōu)先使用中選藥品納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核體系。專家表示，這些激勵(lì)約束措施確實(shí)對(duì)企業(yè)具有一定吸引力。

此次集中采購由國(guó)家醫(yī)保部門主導(dǎo)，但在11個(gè)試點(diǎn)城市中，歷來由醫(yī)保部門主導(dǎo)藥品采購的只有上海市。上海市在補(bǔ)充文件中明確了此次采購的藥品貨款支付方式，在簽訂購銷協(xié)議后5個(gè)工作日內(nèi)，工作機(jī)構(gòu)向指定配送企業(yè)支付全部貨款的50%；采購周期執(zhí)行半年或采購量達(dá)到協(xié)議采購量50%后，工作機(jī)構(gòu)向指定配送企業(yè)支付全部貨款的45%；在協(xié)議末期，工作機(jī)構(gòu)對(duì)指定配送企業(yè)貨款進(jìn)行清算，支付剩余貨款。

陳昊表示，由于地方層面的政府機(jī)構(gòu)改革尚未落地，集中負(fù)責(zé)藥品采購和基金管理的省級(jí)、市級(jí)醫(yī)保部門的缺失，決定了上述支付方式短期內(nèi)在其他地區(qū)很難復(fù)制。而官方給出的匯款方式是，醫(yī)?；鸢床坏陀诓少徑痤~的30%預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按采購協(xié)議及時(shí)支付企業(yè)貨款；鼓勵(lì)醫(yī)保基金直接向企業(yè)預(yù)付藥款，調(diào)動(dòng)企業(yè)積極性。

如何確保中選藥品的質(zhì)量過關(guān)是公眾最關(guān)注的問題。前述臨床用藥專家告訴記者，在目前已經(jīng)開展一致性評(píng)價(jià)并過評(píng)的仿制藥中，幾乎所有企業(yè)的產(chǎn)品都變更了此前的生產(chǎn)工藝和相關(guān)參數(shù)，“如何保證一致性評(píng)價(jià)不淪為一次性評(píng)價(jià)，確保過評(píng)仿制藥的質(zhì)量和療效達(dá)標(biāo)是一個(gè)長(zhǎng)期命題”。聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人表示，在中選結(jié)果執(zhí)行中，國(guó)家藥監(jiān)局、工信部等部門，將加強(qiáng)對(duì)中選品種生產(chǎn)、流通、使用全周期的質(zhì)量監(jiān)管，提高抽檢頻次，加大追責(zé)力度。

忘掉不恰當(dāng)激勵(lì)踏實(shí)創(chuàng)新

企業(yè)對(duì)參與國(guó)家組織藥品集中采購試點(diǎn)的積極性很高，此次集中采購中，所有符合條件的企業(yè)全部參與申報(bào)。但盡管如此，仍有6個(gè)品種流標(biāo)，沒有產(chǎn)生擬中選結(jié)果；此次集中采購對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)是重大利空因素的論斷很快在網(wǎng)絡(luò)上出現(xiàn)。

陳昊表示，出現(xiàn)流標(biāo)的品種基本為競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)不充分的品種，這也是市場(chǎng)規(guī)律的體現(xiàn)。根據(jù)過評(píng)仿制藥企業(yè)數(shù)量達(dá)到或超過3家的平均價(jià)格降幅，進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)不充分品種的價(jià)格談判，超出了企業(yè)的預(yù)期，“這些品種的價(jià)格降幅不應(yīng)被過分期待，這也提示集中采購的具體議價(jià)規(guī)則有待完善”。陳昊建議，相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)流標(biāo)品種在臨床使用可替代性的差異，采取不同的后續(xù)措施，保證國(guó)家集中采購的嚴(yán)肅性。

聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人表示，藥價(jià)虛高嚴(yán)重是我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域存在的突出問題，擬中選藥品價(jià)格大幅下降，擠掉的主要是銷售費(fèi)用等水分，藥品生產(chǎn)企業(yè)“還是能賺錢的”。帶量采購降低了藥品進(jìn)入醫(yī)院的成本，聯(lián)盟采購降低了市場(chǎng)推廣成本，承諾及時(shí)還款降低了企業(yè)占款和融資成本等，這些因素都可以給中選企業(yè)帶來好處，對(duì)沖藥品降價(jià)的影響，當(dāng)期非利空、長(zhǎng)期是利好。“國(guó)家組織藥品集中采購?fù)苿?dòng)的帶量采購模式，將藥品生產(chǎn)企業(yè)從‘帶金銷售’的無序競(jìng)爭(zhēng)中解放出來，有利于引導(dǎo)其將努力轉(zhuǎn)移到提升藥品質(zhì)量、促進(jìn)藥品研發(fā)的正確軌道上來，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展具有重大深遠(yuǎn)意義”。

還有觀點(diǎn)認(rèn)為，此次“4＋7”集中采購的結(jié)果將會(huì)打擊國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的積極性。陳昊坦言，仿制藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擺正心態(tài)，既要認(rèn)識(shí)到一致性評(píng)價(jià)是產(chǎn)品質(zhì)量和療效應(yīng)達(dá)到的及格線，也要認(rèn)識(shí)到一致性評(píng)價(jià)是一種市場(chǎng)行為，不應(yīng)期望通過一致性評(píng)價(jià)獲得不恰當(dāng)?shù)募?lì)。陳昊說，國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)向創(chuàng)新企業(yè)轉(zhuǎn)型，要做到有針對(duì)性的創(chuàng)新研發(fā)，真正提高研發(fā)效率。

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