中新網(wǎng)北京2月10日電 新一輪醫(yī)改啟動以來，藥品行業(yè)改革逐步深化，群眾用藥負擔有所減輕，但仍存在藥品質(zhì)量參差不齊、價格虛高等問題。
國務院辦公廳近日發(fā)布《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(以下簡稱《若干意見》)，首次明確實施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程、全鏈條政策改革，進一步破除以藥補醫(yī)機制，減輕全社會醫(yī)藥費用。
藥品價格將更合理——
爭取到2018年在全國推行“兩票制” 遏制灰色交易
《意見》提出，推行藥品購銷“兩票制”。綜合醫(yī)改試點省(區(qū)、市)和公立醫(yī)院改革試點城市要率先推行“兩票制”，鼓勵其他地區(qū)實行“兩票制”，爭取到2018年在全國推開。
什么是“兩票制”？根據(jù)《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》，“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票。
此舉的目的在于通過減少流通環(huán)節(jié)來降低虛高藥價。國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬在接受記者采訪時指出，“兩票制”可以降低兩方面的成本，一是多級代理、多級配送產(chǎn)生的硬性成本，二是流通環(huán)節(jié)的灰色交易成本，進而降低藥價。
“在減少流通環(huán)節(jié)的同時，還要加強生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，”傅鴻鵬說，應防止原來流通環(huán)節(jié)的走票洗錢等灰色交易轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
北京大學醫(yī)藥管理國際研究中心主任、教授史錄文表示，藥品流通領域的突出問題有商業(yè)賄賂、虛開發(fā)票、非法渠道購買藥品、偽造藥品等，應當結合“兩票制”，從機制上全面解決這些問題，以防“按下葫蘆浮起瓢”。
藥品質(zhì)量將更安全——
推進已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
《若干意見》提出，嚴格藥品上市審評審批。新藥審評突出臨床價值。仿制藥審評嚴格按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則進行。
《若干意見》還要求，加快推進已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。對通過一致性評價的藥品，及時向社會公布相關信息，并將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄。
原研藥是指獲得專利的、原創(chuàng)性的新藥；仿制藥是指活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用等與原研藥保持一致的藥品。“受歷史發(fā)展等因素影響，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)研制的原研藥占比不到5%，產(chǎn)品多為仿制藥。”史錄文說。
根據(jù)國家衛(wèi)計委官網(wǎng)發(fā)布的《若干意見》政策解讀，過去批準上市的藥品沒有與原研藥一致性評價的強制性要求，所以有些藥品在療效上與原研藥存在一些差距。
為何要推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價？傅鴻鵬指出，藥品的治療和療效評價難度很大，需要專業(yè)人員與技術，普通的醫(yī)生與患者很難進行評價。這種情況下，藥品存在信息不透明、不對稱的問題。
“同樣名稱的藥品，有的是原研藥，質(zhì)量為最高標準，有的是仿制藥，質(zhì)量標準較低，但患者無法區(qū)分，就會造成無序競爭，”傅鴻鵬說，如果進行一致性評價，使仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致，就會推動兩者在同一層面上競爭，形成合理的價格，質(zhì)量也會有所提升。
藥品供應將更有保障——
推進“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通” 提高短缺藥品供給水平
《若干意見》明確，推進醫(yī)藥分開。醫(yī)療機構應按藥品通用名開具處方，并主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機構或零售藥店購藥，醫(yī)療機構不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。
同時，要引導“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展，支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強合作，推進線上線下融合發(fā)展，培育新興業(yè)態(tài)。規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務，推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。
藥品是一種特殊商品，直接關系到身體健康，如何確保網(wǎng)上購藥的安全性呢？
國家食藥監(jiān)總局副局長吳湞此前在國新辦舉行的吹風會上指出，互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售政策既要促進流通，又要加強監(jiān)管，如果這種銷售脫離了監(jiān)管視野，則可能對公眾健康帶來傷害。他說，現(xiàn)在強調(diào)網(wǎng)上銷售藥品時網(wǎng)上網(wǎng)下要一致，也就是說，開展網(wǎng)上售藥，網(wǎng)下要有實體店，這樣能做到責權一致，公眾權益能受到保障。
另外，短缺藥品的供給水平也會有所提高?！度舾梢庖姟芬?，健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預警和分級應對機制，建立完善短缺藥品信息采集、報送、分析、會商制度，動態(tài)掌握重點企業(yè)生產(chǎn)情況，統(tǒng)籌采取定點生產(chǎn)、藥品儲備、應急生產(chǎn)、協(xié)商調(diào)劑等措施確保藥品市場供應。
藥品使用將更加規(guī)范——
推行復合型付費方式 驅(qū)動醫(yī)院向下壓藥價
《若干意見》提出，強化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費用的作用。加強醫(yī)?；痤A算管理，大力推進醫(yī)保支付方式改革，全面推行以按病種付費為主，按人頭付費、按床日付費等多種付費方式相結合的復合型付費方式。
目前，我國廣泛采用的醫(yī)保支付方式為按服務項目付費，患者接受醫(yī)療服務時對每一項服務項目進行計費或付費，然后由保險機構向患者或醫(yī)療服務機構償付。“這是一種后付制，存在一定的缺陷。”史錄文說，按服務項目付費可能造成過度醫(yī)療行為的產(chǎn)生，比如醫(yī)院增加不合理的服務項目，或者被保險者過度利用醫(yī)療服務。
按病種付費是一種先付制，把所有診療行為“打包”付費。對此，傅鴻鵬解釋說，“簡單地說，治療一種疾病、住一次院，一共就支付這么多錢，于是藥品價格就變成了醫(yī)院的成本，醫(yī)院也有動力向下壓價。”
史錄文指出，如何只采用按病種付費的方式，可能會導致醫(yī)院一味想節(jié)約經(jīng)費，產(chǎn)生醫(yī)療服務不到位的情況，所以《若干意見》提到了多種付費方式相結合的復合型付費方式。另外，醫(yī)療監(jiān)管、服務規(guī)范、診療規(guī)范、績效考核等都要配套進行。
《若干意見》要求，促進合理用藥。醫(yī)療機構要將藥品采購使用情況作為院務公開的重要內(nèi)容；對不合理用藥的處方醫(yī)生進行公示，并建立約談制度。嚴格對臨時采購藥品行為的管理。衛(wèi)生計生部門要對醫(yī)療機構藥物合理使用情況進行考核排名，考核結果與院長評聘、績效工資核定等掛鉤，具體細則另行制定。
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